来源：全球企业动态
本周焦点：抗疫方面，美国第一批受试者已接种辉瑞实验性新冠疫苗，此前已在德国进行人体试验。赛诺菲将招募数千人进行人体试验。继美国对吉利德的抗病毒药物瑞德西韦发放紧急使用授权后，本周，瑞德西韦在日本获批用于治疗新冠肺炎患者。并购方面，艾伯维完成收购艾尔建。佳能在华眼科业务并入佳能医疗。人事变动方面，丹纳赫宣布CEO将在年9月1日进行交接。此外，吉利德、百时美施贵宝、安进、阿斯利康、诺和诺德、史赛克、波士顿科学、丹纳赫、西门子医疗发布一季度业绩。
治疗新冠肺炎新进展
疫苗研发
辉瑞新冠疫苗在美进入人体试验阶段。美国第一批受试者已经接种了新冠实验性疫苗BNT。该公司正与德国制药商BioNTech合作，他们于上个月底在德国开始了对实验疫苗的人体试验。该试验将在第一阶段对18至55岁的成年人进行实验性疫苗测试，然后再转向年龄较大的人群，并希望能够测试多达人。辉瑞称，一旦获得监管部门的批准，该公司和BioNTech将共同合作，在全球范围内将该疫苗商业化。此前，辉瑞表示，他们加快了疫苗试验的时间表，今年秋天也许就可以投入紧急使用。
赛诺菲拟招募数千受试者开展新冠疫苗试验，已在多国讨论购买。法国制药商赛诺菲(Sanofi)表示，计划在全球范围内招募数千名受试者，用于与英国制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKlinePlc)合作开发的新冠病毒疫苗试验，该试验计划今年9月进行。公司还表示，已经与多个国家开始讨论进一步的购买计划。赛诺菲正在开展两个新冠肺炎疫苗项目，并表示正在探索几种制造方案，包括新的合作，以确保任何一个项目成功的情况下都能保证满足需求。
药物研发
吉利德将提供技术转让与仿制药公司合作生产瑞德西韦。吉利德科学公司(GileadSciences)正在与未透露名称的印度和巴基斯坦的几家仿制药公司讨论通过授权许可为欧洲、亚洲和发展中国家制造瑞德西韦。该许可将至少持续到年。瑞德西韦在日本获批用于治疗住院的新型冠状病毒肺炎患者。日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径，批准Veklury(瑞德西韦)作为SARS-CoV-2感染的治疗药物。特殊批准的授予归因于新型冠状病毒肺炎的大流行，其参考了瑞德西韦在美国的紧急使用授权(EUA)。在美国，瑞德西韦仅获得授权用于治疗新型冠状病毒肺炎重症的住院患者。
再生元计划在6月开始对其治疗冠状病毒病的REGN-COV2抗体的“鸡尾酒”疗法进行人体试验，并致力扩大生产规模。
和铂医药与荷兰国际知名大学发现可阻断新冠病毒感染的抗体。和铂医药与荷兰乌得勒支大学、伊拉斯姆斯大学医学中心的科学家共同宣布发现有效阻断新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染细胞的全人源抗体，《NatureCommunications》于5月4日发表该研究结果(DOI号码是10./s--56-y)。该成果是针对预防和治疗新型冠状病毒COVID-19的全人抗体研究的第一步，和铂医药还将与合作伙伴持续推进。
新冠病毒检测和监测
西门子医疗针对新冠病毒的检测试剂盒获欧盟CE-IVD认证并开始供货。年4月2日，西门子医疗宣布推出FTDSARS-CoV-2检测试剂盒，仅供研究使用(RUO)。现在，该检测试剂盒可在欧洲用于临床诊断，西门子医疗将立即向欧洲开始供货。试验显示该检测试剂盒诊断灵敏度高达%(91.8-,95%CI)，特异性为%(93.8-,95%CI)。根据所使用的分子系统和实验室资源，样品的反应时间(包括提取和生成结果)需要2至3小时。
助力抗疫
VenturisTherapeutics,Inc.公布四项新专利申请。VenturisTherapeutics,Inc.宣布已申请四项临时专利，这些专利涉及新冠病毒以及其他病毒引起的疾病的治疗和预防。这些新专利申请涉及以下综合领域：心脏损害和病毒性中风；严重急性呼吸系统综合症(SARS)；肠功能障碍或肠上皮细胞损伤；肾功能不全或衰竭。
SaiLifeSciences加入抗击新冠肺炎的全球性项目COVIDMoonshot。印度发展最快的合同开发和制造组织(CDMO)之一SaiLifeSciences宣布正式加入COVIDMoonshot项目。该项目旨在为世界带来可有效对抗新型冠状病毒肺炎的抗病毒候选药物。在药物化学家团队的实物捐助和配套基础设施的支持下，SaiLifeSciences将帮助合成和分析新化学实体(NCE)的类似物以及其他针对别的病毒测试过的现存化合物。
并购和分拆
艾伯维完成对艾尔建的收购。美国时间5月8日，全球医药巨头艾伯维(Abbvie)宣布，在获得交易协议要求的所有政府部门的监管批准和爱尔兰高等法院的批准后，该公司完成对艾尔建的收购。艾伯维将在许多重要的治疗领域成为一个多元化的领导者。多元化的已上市产品组合将推动艾伯维现有增长平台（除修美乐）在年全年实现约亿美元的营收、公司总营收将有可能突破亿美元。交易完成的同时，艾伯维董事会任命已退休的原雅培执行副总裁兼首席财务官ThomasC.Freyman为董事会成员。此前，Freyman曾在艾尔建董事会任职。5月6日，艾伯维表示，收购艾尔建的计划已获得FTC(美国联邦贸易委员会)的批准，这是完成交易所需的最后一个反垄断批准。作为协议的一部分，艾尔建将在研自身免疫疾病药物brazikumab剥离给阿斯利康，两个胰腺酶制剂ZenPrep和Viokace则剥离给雀巢公司。年1月，欧盟批准了这笔交易，条件是艾尔建需出售brazikumab药物。年6月艾伯维宣布，将以亿美元收购艾尔建。
佳能在华眼科业务并入佳能医疗。佳能希望借此能进一步促进在华医疗事业的发展。佳能集团正在全球范围内推进医疗业务的重组，以进一步强化扩大医疗业务、提高协同效果。在华业务重组之后，佳能医疗将可以提供眼压计、眼底相机、光学相干断层扫描仪(OCT)等眼科诊断解决方案。今后，眼科解决方案将与佳能医疗原有的医学影像诊断系统业务有望形成协同效应，以应对逐渐增多的眼科慢性疾病相关各类课题，包括老年性黄斑病变、糖尿病视网膜病变、青光眼等眼科疾病。
亚力兄制药14亿美元收购Portola。亚力兄制药(Alexion)将以每股18美元、总值14亿美元收购Portola。PTLA的核心产品是唯一上市的重组凝血因子Andexxa，虽然被报以众望但去年销售才一亿多美元、与早年预测的重磅药物地位相差较大。PTLA还有一个争议较大的Xa因子抑制剂Bevyxxa和几个临床阶段产品，据说与ALXN的血液科急救产品线比较匹配。亚力兄制药是著名的罕见病药厂，其C5补体抗体药物Soliris(通用名Eculizumab)曾多次荣登最贵药物榜首。
曼朗医疗并购西安淬心心理诊所。绿叶医疗集团旗下全球精神心理专科品牌曼朗医疗(Mindfront)完成对私立心理医疗机构--西安淬心心理诊所的并购。双方将合作把澳洲领先的精神心理医疗服务体系转化和落地西安，并辐射周边地区，为患者提供国际水准的精神心理医疗服务，更好满足患者的个性化需求。
财报速递
百时美施贵宝(BristolMyersSquibb)。年一季度总营收.81亿美元，上年同期为59.2亿美元。当季净亏损7.75亿美元，上年同期净利润17.1亿美元。百时美施贵宝在年11月完成了对新基制药(Celgene)的收购，总营收得以大幅提高。
吉利德科学(GileadSciences,Inc.)。年第一季度总营收55.48亿美元，上年同期为52.81亿美元。当季净利润15.51亿美元，上年同期为19.75亿美元。
安进(Amgen)。年第一季度总营收61.61亿美元，上年同期为55.57亿美元。当季净利润18.25亿美元，上年同期为19.92亿美元。
阿斯利康(AstraZeneca)。年一季度总营收63.54亿美元，上年同期为54.91亿美元。当季EBITDA利润20.61亿美元，上年同期为17.73亿美元。
诺和诺德(NovoNordisk)。年第一季度净销售额.75亿丹麦克朗，上年同期为.91亿丹麦克朗。当季营业利润.02亿丹麦克朗，上年同期为.39亿丹麦克朗。当季净利润.97亿丹麦克朗，上年同期为.45亿丹麦克朗。
梯瓦制药(泰卫，TEVA)。年一季度净营收43.57亿美元，上年同期为41.49亿美元。当季净利润万美元，上年同期净亏损1.05亿美元。
以岭药业。年实现营业收入58.25亿元，同比增长20.99%；实现归母净利润6.07亿元，同比增长1.21%。目独家品种连花清瘟首个获批用于治疗新冠肺炎，目前已在7个国家及香港、澳门获得上市许可。
史赛克(Stryker)。年第一季度净销售额35.88亿美元，上年同期为35.16亿美元。当季净利润4.93亿美元，上年同期为4.12亿美元。
波士顿科学(BostonScientific)。财年第一财季归属于母公司普通股股东净利润为1.00万美元，同比下降97.41%；营业收入为25.43亿美元，同比上涨2.01%。
丹纳赫(Danaher)。年第一季度销售额43.43亿美元，上年同期为42.2亿美元。当季净利润5.76亿美元，上年同期为3.27亿美元。
西门子医疗。截至年3月31日的财年第二季度，从可比角度来看，财年第二季度公司营收同比增长3.3%，达37亿欧元。名义营收增长约5%。整体上，新冠肺炎疫情大流行造成了约4%的负面冲击。第二季度调整后息税前利润同比增长约6%，达6.59亿欧元，调整后息税前利润率较上年同期增长17.9%。得益于税率有所降低(29%)，第二季度净利润增长9%，达4.14亿欧元。第二季度影像业务板块营收为23亿欧元，诊断业务板块营收为10亿欧元，临床治疗业务板块的营收为4.21亿欧元。
人事变动
丹纳赫宣布公司CEO将进行交接。年9月1日，丹纳赫(Danaher)总裁首席执行官ThomasP.JoyceJr.退休后，现任执行副总裁RainerM.Blair将接替他的职务，出任丹纳赫总裁兼CEO。Joyce将继续留在丹纳赫担任高级顾问直至年2月28日。年，RainerM.Blair加入丹纳赫，担任Videojet北美和欧洲总裁，并于年晋升为SCIEX总裁。年，RainerM.Blair晋升为集团执行官，并于年晋升为执行副总裁，全面负责丹纳赫的生活科学平台。
前BMS肿瘤事业部副总裁郭安峰加盟1药网任首席创新官，全面负责公司互联网医疗平台运营与创新。郭安峰曾先后服务于包括辉瑞、拜耳、阿斯利康、BMS在内的众多知名跨国制药企业。
ChaimLotan教授任德诺以色列孵化中心联合创始人及首席医学事务官。Lotan教授是以色列卫生部冠状动脉支架认证与许可委员会主席，于-年担任以色列心脏协会主席，也是以色列介入心脏病学工作组创始人及心脏介入创新领域知名国际盛会ICI(国际心血管介入创新)会议的共同创始人与联合主席。
医药业简讯
中国生物武汉生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗获药品注册批件。
艾尔建与京东健康、微医签署战略合作协议。
BookDoc与微医达成战略合作，共同推出“全球抗疫平台”(GlobalConsultationandPreventionCenter)。
德琪医药与合作伙伴Karyopharm扩大战略合作，布局亚太地区研发及商业化。
亚盛医药核心品种HQP获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓性白血病(CML)。
奕安济世为迈博斯生物完成CMC工作，助其人源化Claudin18.2单克隆抗体获FDA和NMPA批准开展临床试验。
一线维持治疗全人群突破尼拉帕利新适应症获FDA批准。
达伯舒(信迪利单抗注射液)联合健择(注射用吉西他滨)和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究达到主要研究终点。这是全球首个评价PD-1抗体联合健择(吉西他滨)和铂类用于鳞状NSCLC一线治疗的随机、双盲、III期临床研究。
苏桥生物9个月完成启愈生物双特异性抗体的CMC工艺开发与生产。
安成生技宣布AC-获加拿大卫生部准予进行第一期人体临床试验。
AGCBiologics携手FaronPharmaceuticals生产癌症治疗药物。