百利药业四特异性抗体进入临床
近日，医院正在进行“评估GNC-四特异性抗体注射液在复发/难治性或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、I期临床研究”(研究编号GNC--、伦理审查批件号YW--02)。
据了解，研究药物“GNC-四特异性抗体注射液”是由四川百利药业有限责任公司研发的重组人源化抗人CD3×EGFRvIII×PD-L1×4-1BB四特异性抗体，可抑制肿瘤异质性引起的逃逸；可介导因PD-L1的表达与上调而实现更强的杀伤；具有透过血脑屏障的潜力，解除免疫抑制，实现脑部肿瘤抑制；因此GNC-有望用于复发脑胶质瘤或其他复发/难治性或转移性实体瘤的治疗。
根据此前的GNC-前期研究结果显示，人PBMC重建的CDX皮下移植瘤模型、胶质瘤PDX脑原位移植瘤模型中，均表现出肿瘤抑制效果。
科瑞德丙戊酸钠注射液、米库氯铵注射液进入行审阶段
近日，四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠注射液、米库氯铵注射液相继进入行*审批阶段，目前这2款产品在国内暂无仿制药获批上市。米内网数据显示，丙戊酸钠在中国公立医疗机构终端的市场规模超过20亿元。
米库氯铵属于属苄异喹啉类化合物，是一款高选择性的、短效、非去极化神经肌肉阻滞剂，具有作用后恢复快的特点，可作为全身麻醉的辅助用药，使骨骼肌松弛，以利于气管插管和机械通气。目前国内仅葛兰素史克的米库氯铵注射液在售，为全国医保乙类品种，近几年医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额不算突出。
四川海思科阿伐那非片进入行审阶段
日前，四川海思科以仿制3类报产的阿伐那非片进入行*审批阶段，有望于近日获批。阿伐那非是一种口服速效的高选择性磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂，由日本田边三菱制药授权美国Vivus公司开发，最早于年4月获得FDA批准上市，用于治疗勃起功能障碍(ED)。
目前临床常用的抗ED口服PDE-5抑制剂主要包括西地那非、他达拉非、伐地那非及阿伐那非。与其他PDE-5抑制剂相比，阿伐那非可以在最短时间内起效(15分钟)，明显快于他达拉非、西地那非、伐地那非，且阿伐那非对PDE-1和PDE-6有更高的选择性，不良反应较其他几类PDE-5抑制剂更小。
科伦博泰RET抑制剂海外达成授权
四川科伦药业股份有限公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司，于年3月与英国EllipsesPharma达成区域授权合作协议，科伦博泰将创新小分子肿瘤靶向RET激酶抑制剂项目（“A项目”）欧美等区域权利有偿独家授权给Ellipses，科伦博泰保留大中华区及韩国、新加坡、马来西亚等部分亚太地区的权利，双方将在各自区域内进行开发、商业化等活动，并利用各自区域内数据支持项目全球研发。（估值超50亿元！科伦博泰完成超5亿元豪华Pre-IPO轮融资）
协议对方为EllipsesPharma，是一家专注于研发创新癌症药物和疗法的国际药物研发公司。Ellipses总部位于伦敦，由世界一流的领导团队管理，利用世界最大的聚焦肿瘤领域的关键意见领袖小组的专业知识，来管理具有高质量临床肿瘤治疗潜力的、快速增长的产品线。其遍布全球的业务及以资产为中心的方法改变了临床试验的流程，以前所未有的速度为癌症患者提供最好的药物和疗法。
A项目是科伦博泰研发具有自主知识产权的小分子选择性靶向RET激酶抑制剂，该项目已于年3月向NMPA正式提交了IND申请，并已布局多项国际专利。临床前研究表明A具有良好的体内外激酶抑制活性和选择性；在动物血/脑暴露量等方面具有优势；对临床已有报道的多种临床耐药突变有效。A具有克服临床耐药突变和提高对脑转移癌临床疗效的潜力。
倍特药业注射用氨苄西林钠顺利过评
3月22日，国家药监局
