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白蛋白紫杉醇联合吉西他滨治疗不可切除的胰腺癌，老年患者和年轻患者在疾病控制率、总生存期和不良事件发生方面均无明显差异。
胆道引流和血清CEA水平升高和预后不良有关。
年龄并不是限制不可切除胰腺癌患者使用白蛋白紫杉醇联合吉西他滨的影响因素，适度调整剂量可改善该化疗方案用于老年患者的可行性。
研究背景
在日本，75岁及以上的老年人占总人口的12.3%。每年新确诊的胰腺癌患者约31,例。过去的十年中，胰腺癌的发病率迅速增加，已成为继肺癌、胃癌和结肠癌之后日本癌症相关死亡的第四大主因。
手术切除是治愈胰腺癌的唯一方式，但仅有15～20%的患者可以进行手术，其余80～85%在诊断时已是晚期，对于这部分患者，建议给予化疗、放疗等姑息治疗。目前，针对老年患者化疗风险和获益的数据很少。针对转移性胰腺癌患者的MPACTIII期研究结果显示，白蛋白紫杉醇联合吉西他滨可显著改善患者的总生存期和无进展生存期，尽管该研究纳入了年龄在75岁及以上的老年胰腺癌患者，但对这部分人群的疗效和治疗的可行性并未进行分析。
研究方法
本研究为一项回顾性分析，共纳入27例年6月至年6月期间接受白蛋白紫杉醇联合吉西他滨作为一线化疗的不可切除的胰腺癌患者。根据入选年龄将患者分为两组：老年组（≥75岁，9例患者）、年轻组（＜75岁，18例患者）。
纳入标准
1.≥18岁；
2.充足的血液、肝肾功能：
中性粒细胞绝对计数≥/mm3
血小板计数≥10,/mm3
血红蛋白水平≥9.0g/dL
胆红素：≤1.25倍正常值上限
谷草转氨酶：＜1.25倍正常值上限
谷丙转氨酶：≤1.25倍正常值上限
血清肌酐：≤1.5mg/dL
3. 梗阻性*疸患者初始治疗之前，先行内镜逆行胰胆管造影或经皮肝穿刺胆道造影。
用药方案
白蛋白紫杉醇mg/m2，吉西他滨1mg/m2，治疗至疾病进展。
研究终点
总生存期、疾病控制率、安全性。
研究结果
入组患者情况
两组患者除年龄外，其他基线特征如性别、PS评分等均无统计学差异，见下表。
治疗暴露、缓解率和肿瘤控制率
年轻组和老年组接受吉西他滨1mg/m2治疗的患者比例分别为67.3%、56.6%，接受白蛋白紫杉醇mg/m2治疗的患者比例分别为63.1%、53.1%，年轻组的给药剂量明显高于老年组。
年轻组至疾病进展的中位治疗时间为天，老年组为85天。年轻组和老年组患者均无完全缓解，疾病控制率分别为77.8%和66.7%，见下表。
生存情况
年轻组生存期为天，老年组为天，差异无统计学意义，如下图。
预后因素
在众多影响因素中，仅胆道引流和癌胚抗原≥6.5ng/mL与患者不良预后显著相关。
安全性
最常见的3级及以上不良事件为中性粒细胞减少，两组发生率均为44%。老年组3级及以上周围神经病变发生率高于年轻组，分别为44%和5%。两组中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、食欲不振和间质性肺炎的发生率相似，如下图。
研究结论
白蛋白紫杉醇联合吉西他滨对75岁及以上无法切除的老年胰腺癌患者有效，耐受性好。
参考文献：IshimotoU,KinoshitaA,HiroseY,etal.Theefficacyandsafetyofnabpaclitaxelplusgemcitabineinelderlypatientsover75yearswithunresectablepancreaticcancer
